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中生北控公司体系化新产品经过质量体系查核
时间: 2025-11-05 21:25:40 | 作者: 环亚体育全站APP
近来，中生北控公司的25项体系化新产品顺畅经过北京市药监局专家的质量体系查核。在体考末次会议上，北京市药监局专家对中生北控公司体系化新产品的研制作业给予了充沛肯定和高度评价，无论是研制流程的规范性，技能文档的充沛性，以及出产记载的精确性，都显现了一个大企业具有的风仪。这次体考经过为公司的体系化建造年迎来了一个开门红。本次体系化产品体考包括的产品有23个惯例生化查验项目及与之配套的生化多项校准品、生化多项质控品。
现在，医学实验室标准化、世界化和规范化质量办理成为世界上重视的热门，世界标准化安排拟定的实验室标准化办理文件《医学实验室质量和才能的专用要求》即ISO15189，在国内正逐渐被查验界所认可和采用。中生北控公司正在建造的“检测体系”，正是根据标准化实验室的根底要求。“检测体系”是指在检测某项目标时所运用的仪器设备、试剂和校准品等匹配成为一个体系，关于定量检测，成果具有可溯源性。不久的将来，中生北控公司将构成仪器、试剂和校准品/质控品相匹配的完好检测体系，从根本上确保用户运用的体系化产品查验测验成果的精确、可比。
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